Публикации

ОДИН ИЗ ВАРИАНТОВ МЕТОДИКИ СКВОЗНОГО КОНТРОЛЯ ПОДРАЗДЕЛЕНИЙ ПОСТАВЩИКА ЭКБ ПО ВЫПОЛНЕНИЮ ПРОЦЕДУРЫ ИДЕНТИФИКАЦИИ И ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТИ ЗАКУПАЕМОЙ И ПОСТАВЛЯЕМОЙ ПРОДУКЦИИ

Введение

В соответствии с требованиями руководящего документа [1] служба качества поставщика электронной компонентной базы (далее – ЭКБ) должна провести работы по разработке методики сквозного контроля подразделений по выполнению процедуры идентификации и прослеживаемости закупаемых и поставляемых изделий ЭКБ с этапа получения заявки от потребителя до отгрузки (далее – Методика). Такая проверка должна проводится не реже 1 раза в месяц с оформлением протокола результата проверки [2].

Данную проверку необходимо рассматривать как один из инструментов профилактических мер по оперативному выборочному контролю за соблюдением на предприятии требований [1] к организации и функционированию системы идентификации и прослеживаемости закупаемых и поставляемых изделий ЭКБ при осуществлении деятельности по закупке, хранению и поставке продукции [2,3].

Как следует из опыта проведения внешних и внутренних аудитов (проверок) поставщиков ЭКБ можно столкнуться с тем, что реализация данного требования носит формальный характер, при этом выявляются следующие несоответствия:

«в нормативной документации системы менеджмента качества (далее – СМК) не конкретизированы требования, предъявляемые к порядку проведения проверки, проводимой в рамках сквозного контроля подразделений по выполнению процедуры идентификации и прослеживаемости закупаемых и поставляемых изделий ЭКБ»;
«в нормативной документации СМК не установлены цели и объекты проверки, проводимой в рамках сквозного контроля подразделений по выполнению процедуры идентификации и прослеживаемости закупаемых и поставляемых изделий ЭКБ».

В качестве оперативной формы контроля процедуры идентификации и прослеживаемости закупаемой и поставляемой ЭКБ, может быть применена методическая разработка, приведенная в настоящей статье.

Основная часть

Обеспечение прослеживаемости закупаемой и поставляемой продукции, у поставщиков ЭКБ, достигается за счет [1,3,4,5]:

идентификации ЭКБ, путем оформления этикеток (пункт 12.3 ж) [1]), сопроводительной отгрузочной документации с учетом требований контракта (договора) на поставку ЭКБ и требований пункта 14.7.1 [1];
наличия необходимой сопроводительной документации на ЭКБ, полученной от внешнего поставщика, определенной с учетом требований контракта (договора) на закупку (поставку) ЭКБ и требований пункта 14.7.1 [1];
идентификации выходов и статуса выходов процессов, определенных в функциональной структуре СМК поставщика, охватывающих деятельность по закупке, хранению, входному контролю и поставке ЭКБ;
обеспечения последовательной регистрации данных об изделиях ЭКБ в учетной документации, в соответствии с порядком, установленным в организации (в журналах учета, в электронных базах, применяемых организациями и т.д.) на всех этапах обращения с изделиями ЭКБ поставщиком, с момента получения заявки на поставку до отгрузки потребителю;
проведения фотофиксации ЭКБ при приеме изделий на склад и входном контроле.

Нельзя не отметить, что результативное обеспечение идентификации и прослеживаемости ЭКБ, позволяет поставщикам не только установить состояние соответствия продукции её описанию в документации при закупке, входном контроле ЭКБ, хранении и отгрузке [1,4,5], но также играет большую роль при проведении претензионной и рекламационной работы с потребителями и внешними поставщиками (изготовителями) продукции, так как прежде чем рассмотреть претензию или рекламационный акт необходимо понять принадлежит ли данная продукция к той, которая была отгружена поставщиком потребителю.

Целями проведения проверок, в рамках сквозного контроля подразделений поставщика ЭКБ по выполнению процедуры идентификации и прослеживаемости закупаемой и поставляемой продукции (далее - Проверка), являются [1,4,6]:

оперативный контроль за соблюдением на предприятии требований внутренней нормативной документации СМК, разработанной с учетом требований ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ РВ 0015–002, ГОСТ РВ 0020–57.412, ЭС РД 009, ЭС РД 010 применительно к процедуре идентификации и прослеживаемости закупаемой и поставляемой ЭКБ с момента получения заявки на поставку до отгрузки продукции потребителю;
предупреждение несоответствий, связанных с нарушением обеспечения идентификации и прослеживаемости закупаемой и поставляемой продукции;
подготовка к проведению квалификации поставщика ЭКБ на соответствие требованиям руководящего документа [1].

Проверке подвергаются [1,6]:

данные о закупленной у внешнего поставщика (изготовителя) и отгруженной потребителю ЭКБ отечественного и иностранного производства, производства стран Содружества Независимых Государств (далее – ЭКБ ОП, ЭКБ ИП, ЭКБ СНГ);
порядок ведения документов и регистраций по закупаемой и поставляемой ЭКБ;
соблюдение последовательности установленных технологических процессов и операций при обращении с изделиями ЭКБ, установленными в нормативной документации СМК (закупка, приемка продукции на склад, входной контроль ЭКБ, в том числе на наличие (отсутствие) признаков контрафактной (фальсифицированной) продукции, упаковка, организация испытаний (при необходимости), отгрузка);
данные об условиях хранения (параметрах микроклимата в помещении склада) закупаемой и поставляемой продукции;
порядок изъятия несоответствующей (забракованной) продукции, её учет и хранение в изоляторе брака;
устранения замечаний и несоответствий, выявленных по результатам предыдущих Проверок.

Данная форма контроля может проводиться также для изделий ЭКБ, на которые получены претензии и рекламации от потребителя.

Проверке подвергаются все подразделения (должностные лица) участвующие в деятельности по закупке, хранению и поставке ЭКБ в соответствии с организационной структурой СМК организации [1].

Управление Проверками можно представить в виде ряда последовательных этапов по циклу PDCA (Plan-Do-Check-Act (планируй-делай-проверяй-корректируй) [7]:

1. Планирование Проверок
2. Проведение Проверок
3. Анализ результатов и подготовка протокола о проведенных Проверках
4. Разработка и реализация необходимых коррекций и (или) корректирующих действий (мер) по результатам Проверок (при необходимости)
5. Мониторинг и оценка результатов коррекций и (или) корректирующих действий (мер)
6. Подготовка итоговой отчетности о проведенных Проверках за год

Основанием для планирования и проведения Проверок является приказ генерального директора об организации на предприятии Проверок на год. В приказе отражают цели Проверок и состав комиссии, задействованной в проведении Проверок.

Планирование Проверок осуществляется посредством оформления годового графика проведения Проверок. Проверки необходимо проводить один раз в месяц, для закупаемой и поставляемой ЭКБ ОП, ЭКБ СНГ, ЭКБ ИП (в зависимости от области квалификации и объема поставляемой продукции), с учетом принципов объективности, беспристрастности, независимости, профессионализма, конфиденциальности и риск-ориентированного подхода [7]. Рекомендуется проводить Проверки до 20 числа текущего месяца.

Проверки проводит комиссия в составе:

председатель комиссии;
члены комиссии.

Комиссия формируется из руководящего состава организации, с учетом личных качеств, образования и опыта работы в сфере закупок, хранения и поставок ЭКБ. Председателем комиссии, как правило назначают заместителя генерального директора по качеству (представителя руководства по качеству). В состав комиссии следует включать сотрудников, задействованных и участвующих при внутренних аудитах (проверках).

На предприятии следует установить следующие виды Проверок:

плановые, которые предусмотрены годовым графиком Проверок;
внеплановые, предпринятые при появлении несоответствий в деятельности подразделений (должностных лиц) при оказании услуг по закупке, хранению и поставке ЭКБ.

Проведение Проверки осуществляется в следующем порядке.

Комиссия при подготовке к проверке изучает результаты предыдущих проверок, осуществляет методом случайной выборки отбор заявок и изделий ЭКБ для проведения проверки сквозной идентификации и прослеживаемости. При этом выбирается одна заявка на поставку ЭКБ и одна из позиций, указанных в заявке, с учетом, что изделия ЭКБ отгружены потребителю (для каждого вида ЭКБ ОП, ЭКБ ИП, ЭКБ СНГ), в зависимости от области квалификации и объема поставляемой продукции).

В день проверки с руководителями проверяемых подразделений и должностными лицами проводится установочное совещание, на котором доводятся цели, объем и объекты проверки (заявки и изделия ЭКБ (позиции в заявке) по которым будет проведена Проверка), проводится обсуждение и уточнение отдельных деталей предстоящей Проверки.

Далее комиссией в подразделениях и на рабочих местах проверяются [1,3,4]:

порядок регистрации документов и данных о закупаемой и поставляемой продукции и установление соответствия системы идентификации и прослеживаемости изделий;
работа персонала по обеспечению выполнения заявки потребителя на поставку ЭКБ;
для ЭКБ ОП и ЭКБ СНГ необходимо отдельно проверить работы по формированию сквозных планов-графиков поставки ЭКБ, которые должны разрабатываться квалифицированными поставщиками ЭКБ в соответствии с требованиями [1].

На рисунке 1 представлена схема взаимодействия подразделений (должностных лиц) поставщика ЭКБ по обеспечению системы идентификации и прослеживаемости закупаемой и поставляемой продукции [1,3,4,8,9] (наименования подразделений приведены условно для примера).

Сбор информации при проведении Проверки производится посредством опроса персонала и рассмотрения необходимой документированной информации.

Результаты Проверки оформляются комиссией в виде протокола на основании документов и данных, приведенных в схеме на рисунке 1.

При обнаружении несоответствий в результате проведения Проверки планируются и реализуются соответствующие коррекции и (или) корректирующие действия (меры). Работы по управлению несоответствиями, коррекциями и корректирующими действиями (мерам) проводятся в соответствии с порядком, установленным организацией.

Мониторинг и оценка результатов коррекций и (или) корректирующих действий (мер) проводится при последующих Проверках.

Результаты Проверок, проведенных за год, как плановых, так и внеплановых обобщаются Службой качества и оформляются в виде итогового отчета, который в общем случае содержит:

данные о выполнении графика Проверок;
данные об устранении замечаний и несоответствий (при выявлении);
рекомендации по совершенствованию процедуры и системы идентификации и прослеживаемости;
выводы о соответствии/несоответствии системы идентификации и прослеживаемости в организации.

Рисунок 1 Схема взаимодействия подразделений (должностных лиц) поставщика ЭКБ по обеспечению системы идентификации и прослеживаемости закупаемой и поставляемой продукции

Сведения о проведенных Проверках следует рассматривать на заседаниях Совета по качеству и производственных совещаниях. Отметим, что формальный подход к проведению Проверок может усугубить проблемы, имеющиеся в СМК поставщика ЭКБ, в частности в системе обеспечения идентификации и прослеживаемости, что в конечном итоге негативно отразиться на деятельности по закупке, хранению и поставке ЭКБ [10].

Заключение

Использование Методики, приведенной в данной публикации, позволит снизить вероятность возникновения рисков, связанных с ошибками при идентификации и прослеживаемости объектов, при осуществлении поставщиками ЭКБ деятельности по закупке, входному контролю, хранению и поставке продукции.

Литература:

1. ЭС РД 010-2020 «Система добровольной сертификации «Электронсерт». Требования к поставщикам электронной компонентной базы и порядок их квалификации»
2. Подъяпольский С. Б., Косенюк В. М. Новое в требованиях
ЭС РД 010–2020 «Требования к поставщикам электронной компонентной базы и порядок их квалификации». // Радиоэлектронная отрасль: проблемы и их решения. 2021. № 1. С 30-31
3. Подъяпольский С. Б., Булгаков О. Ю. Методические рекомендации и требования к порядку проведения выездных проверок квалифицированных поставщиков ЭКБ // Радиоэлектронная отрасль: проблемы и их решения. 2023. № 1 (13). С 34-35
4. ЭС РД 009-2023 «Система добровольной сертификации «Электронсерт». Дополнительные требования к системе менеджмента качества организаций-поставщиков электронной компонентной базы военного и двойного назначения»
5. Шведов А. В. Совершенствование процесса входного контроля электронной компонентной базы, поставляемой для аппаратуры широкого спектра назначения // Радиоэлектронная отрасль: проблемы и их решения. 2024. № 4 (16). С 31-36
6. ОСТ В 84-1836–80 «Комплексная система контроля качества. Контроль качества продукции в процессе производства. Общие положения».
7. ГОСТ РВ 0015-003-2024 «Система разработки и постановки на производство военной техники. Порядок проверки систем менеджмента качества организаций, поставляющих военную продукцию»
8. Шведов А. В. Совершенствование процесса входного контроля электронной компонентной базы, поставляемой для аппаратуры широкого спектра назначения // Радиоэлектронная отрасль: проблемы и их решения. 2024. № 4 (16). С 31-36
9. Подъяпольский С. Б., Булгаков О. Ю., Осипова Е. М. О некоторых аспектах распространения электронной продукции в радиоэлектронной отрасли// Радиоэлектронная отрасль: проблемы и их решения. 2022. № 3 (7). С 4-7
10. Шведов А. В. Практические моменты проведения внутренних аудитов системы менеджмента качества поставщиков электронной компонентной базы. // Радиоэлектронная отрасль: проблемы и их решения. 2024. № 2 (14). С 27-30